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别吃了!非处方安眠药风险过大已被撤批文

2021-10-14

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别吃了!非处方安眠药风险过大已被撤批文

  近期,国家食品药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用氯美扎酮的公告》表示,氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤、胃肠系统等损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益,因而决定停止氯美扎酮原料药及其制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

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  东南大学附属中大医院药学部博士牛一民介绍,氯美扎酮为非处方药,主要用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳所引起的烦躁失眠等。一般来说,氯美扎酮神经系统的不良反应主要包括嗜睡、疲倦、头痛、眩晕、兴奋、震颤、意识错乱等;在胃肠系统可见厌食、恶心、淤胆型肝炎等;在皮肤等可见药疹、水肿、血小板减少性紫癜等,90年代起也陆续报道过少数使用氯美扎酮后发生重度的皮肤损伤病例。

  此外,目前市场上不少号称有镇静安眠功效的保健品中,也可能私自添加了氯美扎酮,长期服用可能会让氯美扎酮大量蓄积后出现不良反应,需要及时就医。已购买氯美扎酮的患者,应立即停止服用氯美扎酮,及时到医疗机构请医生根据病情重新调整用药。▲


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